医疗器械发展面临着前所未有的机遇，医疗器械企业在疫情防控救治工作中也做出了重要贡献，同时医疗器械企业的发展也面临不小的挑战，其中之一便是产品的质量。产品、渠道、供应链三位一体战略，产品放在第一位，这是威高求新、求变、求发展的一次管理变革实践，为了提升产品质量，威高每年开展质量月活动，人人都是质量官。

严格把控原材料质量，是把控质量的第一道闸门

  巧妇难为无米之炊，没有好的原材料就没有办法生产好的产品，要想原材料质量好就要做好供应商管理和进料检验工作。

  小李是质量部的一名普通员工，今年已经完成对5家供应商的现场审核了，每次审核都会根据不同的供应商特点编制审核计划，针对供应商的生产能力、主要原材料、生产设备、人员、体系认证情况以及反馈信息等进行全面的审核评估，并形成审核报告，从而对供应商的质量状况有全面而精确的了解，也为企业的下一步质量管理提供决策依据。供应商现场审核是威高管理供应商方法的重要组成部分，每年都会组织各个子公司对公共供应商展开现场审核，只有选择合适的供应商才能保证原材料和外购件的质量，从而为生产优质产品奠定基础。

  做好进料检验接收工作是杜绝不合格物料进入生产车间的有效管理方法，这样不仅能够因为避免因不合格物料进入生产车间以后造成大量成本浪费，还可以有效减少过程质量控制的负担。小张作为原材料检验员已经有了近10年的工作经验，对不同的原材料编制不同的检验规程，确定检验流程，对原材料的凭证、数量、外观、尺寸、外形、结构、特性等进行检验判定，拒收不合格原材料，定期汇总整理不合格信息并将其反馈到供应商处要求其按时整改，有效保障了原材料能够及时、正常地满足生产需求。

过程质量控制，设置质量检查点，像筛子一样层层筛掉每一个不合格品

从接订单到制定详细进度再到送货的全过程中的信息管理过程；在从原材料制成最终产品，送到用户收中的物质转化过程。根据产品的复杂程度以及工序的质量稳定状况，合理的设置质量检查点，通过作业人员的自检、检验人员的专检，确定每一件产品流转过程中的质量情况，及时采取改善措施，杜绝不合格品的生产和流转。小杨是质量检查点的一名质检员，其所在工序对产品的质量起到了至关重要的作用，为确保检验实施，其参与编制了检验操作规程，操作规程中明确规定了需要检验产品的质量特性及其技术要求，规定检验方法、检验基准、检验量具以及检验示意图等内容。实际检验时还能灵活掌握分寸，没有教条僵化的执行操作规程，针对产品的种种特性，充分的与上下工序沟通，对有缺陷的产品进行A/B/C分类，极大的保障了工序的稳定性，保证产品生产达到质量要求。

成品检验放行，是质量控制的最后一道大门，守住底线，做一个合格的守门员

成品检验放行环节是企业产品能否满足质量要求的最终判定，忽视成品检验，使不合格的产品流入市场，不但会损害顾客的利益，还会使企业造成巨大损失。小王是某产品成品放行的批准人，在检验完成后，会根据检验结果，确定产品的放行与否，并书面通知生产部门进行返修、返工、报废,定期进行成品检验数据进行记录和统计，制定质量标准，把握产品质量，及时采取纠正和预防措施，确保了高质量的产品发往客户手中，让顾客满意。完善成品检验管理，保证产品符合顾客需求，坚守底线，是巩固、提升企业产品竞争力的有效措施。

加强市场监控，满足并努力超越顾客的最大需求

在国内外市场竞争日趋激烈的背景下，追求顾客的满意已经成为许多企业竞争致胜的法宝。小周是外贸部的一名员工，每年都会定期发放顾客满意度调查问卷，收集顾客反馈和不良事件，并将收集到的信息及时反馈到质量部，质量部再根据收集到的信息，运用QC质量改进工具和PDCA等质量改进活动不断完善产品的性能，提高产品质量，以超越顾客期望、获得良好口碑并赢得市场。

质量就是核心竞争力，质量就是发展力，原材料、生产过程、成品检验和市场监控等几个环节上，我们人人都是质量官。

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